農(nóng)藥創(chuàng)制首當(dāng)創(chuàng)新保護(hù)機(jī)制

? ? ? ?農(nóng)創(chuàng)制實(shí)際上是個(gè)老生常談的話題,從遠(yuǎn)的說(shuō),在北魏的時(shí)候中國(guó)人就已經(jīng)開(kāi)始創(chuàng)造性地使用砒霜作為拌種劑,用來(lái)殺死害蟲(chóng)。從近的講,1990年在上海舉辦了第一屆中日農(nóng)藥交流會(huì),當(dāng)時(shí)中日農(nóng)藥專家討論的主要議題,也是如何找到新的前體化合物。后來(lái)南方、北方兩個(gè)農(nóng)藥創(chuàng)制中心的建立,也彰顯了政府部門(mén)對(duì)農(nóng)藥創(chuàng)制的決心。只不過(guò)這些年過(guò)去了,我們?cè)谵r(nóng)藥創(chuàng)制方面走的并不遠(yuǎn)。盡管?chē)?guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有幾十個(gè)新化合物在藥檢所完成登記,但在國(guó)內(nèi)銷售過(guò)億的,也不過(guò)區(qū)區(qū)幾個(gè)產(chǎn)品。至于我們的創(chuàng)制對(duì)世界農(nóng)藥市場(chǎng)的影響,那就更微乎其微了。?
  造成這種創(chuàng)制弱國(guó)與農(nóng)藥生產(chǎn)強(qiáng)國(guó)強(qiáng)烈反差的根本原因,在于我們并沒(méi)有把創(chuàng)制農(nóng)藥當(dāng)回事,也沒(méi)有真的化氣力做這個(gè)事。?
  國(guó)內(nèi)的農(nóng)藥創(chuàng)制,主要依靠政府投資和企業(yè)投資來(lái)進(jìn)行。這些年政府在農(nóng)藥創(chuàng)制上的投入以及成效,是有目共睹的。農(nóng)藥企業(yè)在創(chuàng)制的投入,也在不斷增加。但是農(nóng)藥創(chuàng)制與國(guó)內(nèi)的農(nóng)業(yè)發(fā)展和企業(yè)的生死存亡有沒(méi)有直接關(guān)系呢?目前看應(yīng)當(dāng)是沒(méi)有。既然與切身利益關(guān)系不大,農(nóng)藥創(chuàng)制在某種意義上講,只是淪為一種宣傳,參與創(chuàng)制的企業(yè)為的是展現(xiàn)下自身的研發(fā)實(shí)力,然后與高新科技搭上關(guān)系,廣告效應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)重于企業(yè)自身產(chǎn)品更新?lián)Q代。?
  正是因?yàn)檗r(nóng)藥仿制目前還能夠讓企業(yè)生存下去,而且仿制農(nóng)藥還讓企業(yè)少了創(chuàng)制新藥的很多不確定因素,企業(yè)的重點(diǎn)自然放在國(guó)外已經(jīng)推向市場(chǎng)的產(chǎn)品上。農(nóng)藥創(chuàng)制即便全力以赴都難以成功,何況我們這些年一直三心二意的去做,成功才怪。?
  如果想搞好農(nóng)藥創(chuàng)制,讓企業(yè)真心實(shí)意全力創(chuàng)制新產(chǎn)品,那么首先要在國(guó)家層面構(gòu)造出一個(gè)創(chuàng)新盈利的保障機(jī)制。對(duì)于個(gè)人,如果他創(chuàng)新的收益,遠(yuǎn)高于報(bào)考公務(wù)員;對(duì)于企業(yè),它的創(chuàng)新收益遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)上市和炒房,那么政府根本不用號(hào)召“萬(wàn)眾創(chuàng)新”,自然有百萬(wàn)人自覺(jué)去創(chuàng)新。?
  而目前的情況是,假如我作為技術(shù)人員,創(chuàng)制出一個(gè)新化合物,我能得到什么?假如我是一個(gè)企業(yè),創(chuàng)制出一個(gè)新化合物,真的投放市場(chǎng),那又能收益多少??
  我想以我們目前的研究水平,農(nóng)藥企業(yè)的科技人員即使有個(gè)新化合物發(fā)明,得諾貝爾獎(jiǎng)的幾率也不大,而想要靠一個(gè)化合物成為億萬(wàn)富翁,目前的管理體系更不可能。至于企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的收益,那就更靠不住了。?
  一個(gè)新化合物的成功進(jìn)入市場(chǎng),首先要付出研發(fā)費(fèi)用,登記費(fèi)用,市場(chǎng)推廣費(fèi)用,還要面臨市場(chǎng)同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。如果不是人無(wú)我有,僅僅是人有我優(yōu),很難保證在市場(chǎng)上收回各種成本。而且全新化合物在進(jìn)入市場(chǎng)前還要解決專利保護(hù)和安全評(píng)價(jià)兩個(gè)關(guān)口。以前是我們仿制別人,研究別人的專利漏洞,現(xiàn)在輪到我們寫(xiě)專利,防范別人的侵權(quán),兩者之間的角色轉(zhuǎn)換并不容易。至于新化合物的評(píng)估,那更是難以掌控。以往是國(guó)外大公司把新產(chǎn)品的各種評(píng)估都做好了,我們拿自己的產(chǎn)品驗(yàn)證一下即可,現(xiàn)在可不是這樣。新化合物進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),一旦出了問(wèn)題,影響的是千家萬(wàn)戶,因此農(nóng)藥管理機(jī)關(guān)的審查肯定是慎之又慎。?
  而且,即便是各種評(píng)估結(jié)束已經(jīng)上市幾年的新產(chǎn)品也不一定善終。2016年3月1日,美國(guó)環(huán)保署(EPA)基于對(duì)水生無(wú)脊椎動(dòng)物存在風(fēng)險(xiǎn),影響水生環(huán)境安全,擬取消拜耳等公司的氟苯蟲(chóng)酰胺產(chǎn)品登記。?
  假如氟苯蟲(chóng)酰胺這個(gè)產(chǎn)品是中國(guó)創(chuàng)制,聞此噩耗,已投入巨資的中國(guó)企業(yè)會(huì)怎么想?如何保證其創(chuàng)新腳步不被影響?我想不能僅僅靠老板的堅(jiān)強(qiáng)心臟,而且要靠創(chuàng)新盈利的曙光。?
  對(duì)于正常經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),盈利最簡(jiǎn)單的方式,就是壟斷。前面提到的構(gòu)造出一個(gè)創(chuàng)新盈利的保障機(jī)制,其核心就是增加創(chuàng)新產(chǎn)品的壟斷地位。?
  在中國(guó)如果想保護(hù)創(chuàng)新,就不能照搬國(guó)外的思路,而是要“創(chuàng)造性地把馬克思列寧主義同中國(guó)的具體實(shí)踐相結(jié)合”。這種保障并不是產(chǎn)品打打假,把專利保護(hù)的力度增加就可以了,而是要增加中國(guó)創(chuàng)制產(chǎn)品的專利保護(hù)力度,把它的專利保護(hù)期延展到30年,或者給予國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的終身獨(dú)占權(quán)。這樣以中國(guó)企業(yè)的能力,才有可能慢慢布局,不斷增加新產(chǎn)品的市場(chǎng)投入。否則面對(duì)國(guó)外大公司的影響力和銷售能力,中國(guó)創(chuàng)制農(nóng)藥,難免曇花一現(xiàn),不知所終。?
  同時(shí),創(chuàng)新盈利的保障機(jī)制還包括對(duì)保護(hù)范圍的擴(kuò)大,將新化合物之外的內(nèi)容也要切實(shí)保護(hù)起來(lái),讓工藝創(chuàng)新、配方創(chuàng)新、劑型創(chuàng)新和使用模式和設(shè)備的創(chuàng)新都嚴(yán)格加以保護(hù)。?
  記得以前檢測(cè)功夫菊酯的時(shí)候,很多人因?yàn)槠淦つw刺激性很反感檢測(cè)這個(gè)產(chǎn)品,最近兩年拿到的功夫樣品,皮膚刺激性都消失了。?
  還有一個(gè)產(chǎn)品24-D,以前因?yàn)楸椒拥奈兜?,也飽受分析人員的詬病,樣品弄在衣服上,味道幾天消除不了,要是香水也有這樣的持久力,那可就省大錢(qián)了。也是這兩年,所有24-D原藥樣品突然變得潔凈無(wú)味了。?
  提這兩個(gè)例子的用意,是說(shuō)明一項(xiàng)技術(shù)的改進(jìn),一個(gè)工藝的創(chuàng)新,在中國(guó)不用半年就能風(fēng)靡全國(guó),所有工廠均與時(shí)俱進(jìn)。但是沒(méi)見(jiàn)到這些跟風(fēng)者、拷貝者給創(chuàng)出新技術(shù)的首家工廠付過(guò)一文錢(qián)。其根本原因,就是這些工藝的創(chuàng)新很難得到切實(shí)保護(hù),長(zhǎng)此以往,自然創(chuàng)新者寡,抄襲者眾。?
  再舉個(gè)例子,一個(gè)企業(yè)花了巨資,上了一套制劑加工設(shè)備,經(jīng)過(guò)兩年的調(diào)整,無(wú)論產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率都非常好。有沒(méi)有可能把這套設(shè)備和工藝能夠在法律上保護(hù)三年或者五年,讓企業(yè)獲得比較豐厚的利潤(rùn),而不是半年后這套設(shè)備和工藝就遍地開(kāi)花?而企業(yè)卻找不到任何可以中止仿冒行為的法律依據(jù)。?
  據(jù)悉,一些醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),有意涉足農(nóng)藥創(chuàng)制。但醫(yī)藥創(chuàng)制與農(nóng)藥創(chuàng)制最大的不同,就是新產(chǎn)品的盈利空間差別巨大。一個(gè)創(chuàng)新醫(yī)藥一旦研發(fā)成功進(jìn)入市場(chǎng),可以養(yǎng)活一個(gè)醫(yī)藥公司,而目前靠一個(gè)創(chuàng)新農(nóng)藥進(jìn)入市場(chǎng)是很難養(yǎng)活一個(gè)農(nóng)藥企業(yè)的。因此盡管醫(yī)藥企業(yè)資金雄厚,已合成的活性化合物成千上萬(wàn),但是以目前的保護(hù)機(jī)制,也很難在市場(chǎng)上獲得成功。資金、技術(shù)遠(yuǎn)超農(nóng)藥企業(yè)的醫(yī)藥公司,都難以在現(xiàn)有體制下,完成農(nóng)藥創(chuàng)制大業(yè),那么我們只能指望政策的變化和管理模式的改革。?
  只有科研人員和創(chuàng)新企業(yè),能夠從農(nóng)藥創(chuàng)制中受益,真心參與的人和企業(yè)才會(huì)越來(lái)越多;創(chuàng)新的收益可以得到體制的保護(hù)而持久,創(chuàng)新才有內(nèi)在的動(dòng)力。要達(dá)成這樣的局面,行政部門(mén)要做的就是制度的創(chuàng)新和法律的創(chuàng)新,而不僅僅是呼吁企業(yè)創(chuàng)新,自己置身事外。