2016年 這五件事令藥企紛紛改革!

  ? 1農(nóng)藥廣告法

  《農(nóng)藥廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》自2016年2月1日起施行,原1995年3月28日發(fā)布的《農(nóng)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》同時(shí)廢止?!稑?biāo)準(zhǔn)》明確,未經(jīng)國家批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥不得發(fā)布廣告。農(nóng)藥廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與《農(nóng)藥登記證》和《農(nóng)藥登記公告》內(nèi)容相符,不得任意擴(kuò)大范圍。

  *回顧

  《標(biāo)準(zhǔn)》的出臺(tái),有望進(jìn)一步規(guī)范我國農(nóng)藥行業(yè)炒概念、混淆視聽的亂象。《標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定,農(nóng)藥廣告中不得含有:表示功效、安全性的斷言或者保證;利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專業(yè)人士、用戶名義或者形象作推薦、證明;說明有效率;違反安全使用規(guī)程的文字、語言或者畫面;法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其它內(nèi)容等。

  2《2016年農(nóng)藥專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》

  4月26日,為加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)督管理,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)2016年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法監(jiān)管工作的通知》要求,決定2016年在全國范圍內(nèi)組織開展“農(nóng)藥專項(xiàng)整治行動(dòng)”。

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  方案將推進(jìn)高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營和建立農(nóng)藥電子信息追溯制度列為重點(diǎn)任務(wù),特別強(qiáng)調(diào)要對農(nóng)藥使用風(fēng)險(xiǎn)評估和突發(fā)輿情特別關(guān)注。一是加大禁限用農(nóng)藥整治力度,在全國范圍內(nèi)推行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營、實(shí)名購買制度,或建立農(nóng)藥電子信息可追溯制度;二是打擊制假售假、違規(guī)添加其他農(nóng)藥成分問題,強(qiáng)化市場監(jiān)督抽查;三是加強(qiáng)安全使用農(nóng)藥監(jiān)督工作;四是防范虛假輿情擴(kuò)散蔓延,努力減輕不良社會(huì)影響。

  3《農(nóng)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》

  5月26日,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)正式發(fā)布《農(nóng)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》。 “十三五”期間,我國農(nóng)藥工業(yè)將堅(jiān)持走中國特色新型工業(yè)化道路,以促進(jìn)制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為主題,以提質(zhì)增效為中心,進(jìn)一步調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,減少環(huán)境污染,轉(zhuǎn)變農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展方式,促進(jìn)農(nóng)藥工業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展,滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需求,增強(qiáng)糧食安全的保障能力,提高農(nóng)藥工業(yè)的國際競爭力。

  *回顧

  此《規(guī)劃》呈現(xiàn)出四大亮點(diǎn):一是明確了在產(chǎn)業(yè)組織、產(chǎn)品、創(chuàng)新體系建設(shè)、技術(shù)及環(huán)境保護(hù)與資源利用五方面的發(fā)展目標(biāo);二是提出了在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局、技術(shù)水平創(chuàng)新等方面的主要任務(wù);三是產(chǎn)業(yè)政策將逐步完善,加強(qiáng)農(nóng)藥行業(yè)管理和宏觀調(diào)控;四是保障措施更注重務(wù)實(shí),提高我國農(nóng)藥工業(yè)的國際競爭力,促進(jìn)農(nóng)藥工業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展。

  4農(nóng)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革

  2016年,我國農(nóng)藥行業(yè)正處于低速成長期,市場“小年”特征明顯,行業(yè)景氣度下降,多數(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能剛性過剩,無序同質(zhì)競爭加劇,引發(fā)行業(yè)進(jìn)入微利時(shí)代。加之農(nóng)藥使用量零增長目標(biāo)的提出,種植業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、市場環(huán)境的新變化……這些都倒逼農(nóng)藥供給側(cè)改革勢在必行。

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  農(nóng)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革可將它拆分成農(nóng)藥行業(yè)、供給側(cè)以及結(jié)構(gòu)性改革三個(gè)部分來理解。推進(jìn)改革的主要任務(wù),要實(shí)現(xiàn)“四個(gè)提升”:一是提升科技創(chuàng)新能力,二是提升市場占有率,三是提升資源利用率,四是提升國際競爭力。著力加強(qiáng)農(nóng)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,提高農(nóng)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力,是未來行業(yè)發(fā)展的重大任務(wù)。

  5新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》完成修訂

  據(jù)農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司處長李迎賓介紹,新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂工作目前已經(jīng)完成,現(xiàn)已上報(bào)至國務(wù)院,等待最終審批后正式公布。

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  新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的變化體現(xiàn)在五方面:一是重點(diǎn)改革農(nóng)藥管理體制,一件事情將交由一個(gè)部門管;二是登記許可制度發(fā)生變化,將會(huì)擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請主體,除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國外出口企業(yè)外,允許新農(nóng)藥研制者申請農(nóng)藥登記,允許除登記證外的登記資料轉(zhuǎn)讓;三是農(nóng)藥市場秩序監(jiān)管的加強(qiáng);四是經(jīng)營、使用職責(zé)更嚴(yán)厲;五是生產(chǎn)經(jīng)營違法成本加大,對不合格農(nóng)藥要求建立農(nóng)藥召回制度,并停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用,通知上下游主體,向農(nóng)業(yè)部門報(bào)告,召回產(chǎn)品并記錄,同時(shí)完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定。