種子處理劑登記特點和趨勢及評審中的常見問題分析總結(jié)

種子處理技術(shù)作為一種高效的作物保護手段,以其投入成本低、經(jīng)濟效益高、環(huán)保壓力小、社會效益大等特點,已成為推動我國農(nóng)藥減量增效、農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展的重要抓手。種子處理劑作為種子處理技術(shù)的載體,得到了廣大種植業(yè)者越來越多的關(guān)注和認(rèn)可。近年來,種子處理劑在國內(nèi)外農(nóng)藥市場所占份額不斷增大,登記產(chǎn)品的數(shù)量不斷增加。本文對目前種子處理劑登記概況進行了總結(jié),分析了種子處理劑登記特點和趨勢,梳理了種子處理劑在登記評審中的常見問題,希望為登記申請人提供參考和幫助。

??? 1、我國種子處理登記概況

??? 1.1 登記數(shù)量

??? 1985年,首個種子處理劑產(chǎn)品(35%甲霜靈拌種劑,防治谷子白發(fā)?。┰谖覈〉谜降怯浺詠恚?/span>種子處理劑已走過了30多年的發(fā)展歷程。截至2017年底,我國登記種子處理劑共762個(其中,單劑393個,混劑369個),約占登記產(chǎn)品總數(shù)的2%。

??? 2000年以前,種子處理劑發(fā)展非常緩慢,到2000年僅有5種子處理劑產(chǎn)品獲得登記。2000年后登記產(chǎn)品的數(shù)量逐漸增加,2010年前后開始快速發(fā)展。如圖1所示,2012年新增登記種子處理劑35個,與2010年相比增加了近1倍。此后,種子處理劑的登記數(shù)量總體上呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。在2016年登記產(chǎn)品數(shù)量顯著下降的情況下,仍有近70種子處理劑登記。農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展,農(nóng)村勞動力相對不足,為種子處理劑的發(fā)展提供了機遇。

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??? 1.2 登記有效成分及配方

??? 截至2017年底,取得登記的種子處理劑共涉及45種有效成分(表1),前5位有效成分為福美雙、克百威、吡蟲啉、噻蟲嗉、戊唑醇,含有這5種有效成分的產(chǎn)品總和占登記總量的50%以上;共有登記配方164個(包括38種單劑產(chǎn)品),登記數(shù)量前20位的配方(表2)。

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??? 現(xiàn)有登記的種子處理劑中,含有福美雙、吡蟲啉、戊唑醇等老品種的產(chǎn)品占有較大比例,且含有克百威等毒性級別較高有效成分的產(chǎn)品也占有一席之地,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有待調(diào)整。另外,種子處理劑以混劑登記為主,登記數(shù)量在前20位的配方中,復(fù)配配方有13個,包括9個二元復(fù)配、4個三元復(fù)配。隨著近年來新引入有效成分的逐漸增多,如新型琥銪酸脫氫酶抑制劑、酰胺類殺蟲劑、微生物制劑以及植物生長調(diào)節(jié)劑等,為種子處理劑的優(yōu)化升級提供了更多的選擇。

??? 1.3 登記劑型

??? 目前,我國共有15個劑型的種子處理劑登記,且登記產(chǎn)品的劑型集中度較高。其中,懸浮種衣劑登記數(shù)量約占登記總數(shù)的80%,其次是種子處理可分散粉劑、種子處理懸浮劑均占比約7%,(圖2)。

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??? 1.4 登記對象

??? 據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有的種子處理劑共在15種作物上取得登記,主要集中在玉米、小麥、棉花、水稻、花生、大豆(圖3),共涉及防治對象40多種,主要是蚜蟲、地下害蟲、土傳、種傳病害。苗期病害等。

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??? 綜上,我國目前種子處理劑登記特點主要有以下四個方面:

??? 一是產(chǎn)品數(shù)量少。雖然2010年以來種子處理劑登記數(shù)量持續(xù)增加,但在農(nóng)藥產(chǎn)品總數(shù)中僅占比約2%,未來還有廣闊的發(fā)展空間。

??? 二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化。噻蟲嗪、吡蟲啉、苯醚甲環(huán)唑等老品種仍是國內(nèi)企業(yè)登記的熱點。近年來,隨著農(nóng)藥減量增效工作的不斷推進,種子處理劑市場持續(xù)升溫,含有新型殺蟲、殺菌劑的產(chǎn)品登記數(shù)量不斷增加,為種子處理劑的優(yōu)化升級注入了新的血液。

??? 三是懸浮種衣劑產(chǎn)品占絕對優(yōu)勢,占比約80%。緩釋持效的微囊懸浮劑類產(chǎn)品正在不斷增加。

??? 四是登記使用范圍較窄。使用范圍集中在玉米、小麥棉花、水稻、大豆、花生6類作物,占比95%種子處理劑市場還有巨大的發(fā)展?jié)摿?,特別是在蔬菜等特色作物方面。

??? 2、2017種子處理劑登記情況

??? 2017年新增登記產(chǎn)品3693個,其中種子處理劑153個,包括單劑85個,混劑68個。

??? 2.1 2017年新增登記的有效成分及配方

??? 2017年新增登記的種子處理劑共涉及27種有效成分(表3),唑環(huán)菌胺、氯蟲苯甲酰胺等一批新品種已加入到種子處理產(chǎn)品的行列,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有了一定程度的優(yōu)化;共有登記配方50個(包括12種單劑產(chǎn)品),前10位的配方及其具體登記數(shù)量(表4),混配產(chǎn)品所占比重明顯增加;此外,毒性級別較高的農(nóng)藥品種已基本退出了舞臺。

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??? 2.2 2017年新增登記劑型

??? 2017年新增登記的種子處理劑涉及懸浮種衣劑、種子處理懸浮劑、種子處理可分散粉劑、種子處理微囊懸?。瓚腋?、種子處理乳劑和種子處理干粉劑等6個劑型。其中懸浮種衣劑產(chǎn)品112個,種子處理懸浮劑產(chǎn)品23個,種子處理可分散粉劑的產(chǎn)品13個。

??? 2.3 2017年新增登記對象

??? 2017年新增登記的種子處理劑所涵蓋的作物種類共有8種,作物名稱及登記次數(shù)(圖4),主要集中于小麥、水稻、玉米這些大宗糧食作物上,占比約74.8%。與總的登記情況相比,小麥、水稻上登記的種子處理劑呈上升趨勢,玉米、棉花的登記數(shù)量正逐漸下降,與我國種植業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整密切相關(guān)。

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??? 綜上,2017年新增登記種子處理劑的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有了一定的調(diào)整,吡蟲啉、苯醚甲環(huán)唑、咯菌腈等為主,同時氟唑環(huán)菌胺、氯蟲苯甲酰胺等一批新品種加入將為種子處理劑市場注入更多的活力。其次,登記的防治范圍進一步集中,意味著種子處理劑市場將來還有更大的發(fā)展空間,特別是用于經(jīng)濟價值較高的特色作物的種子處理產(chǎn)品,會有更大的發(fā)展空間。

??? 3、種子處理劑登記藥效資料的常見問題

????種子處理劑登記產(chǎn)品逐年增加,在藥效資料登記評審中也發(fā)現(xiàn)了一些共性問題,主要有5個方面。

??? 3.1 產(chǎn)品配方不合理

??? 一種情況是有效成分含量不符合要求,如含有氟蟲腈的種子處理劑,氟蟲腈的含量過高。另一種情況是二元或三元復(fù)配中,某一種成分沒有對應(yīng)防治的靶標(biāo)。如殺菌劑和殺蟲劑混配,僅申請水稻薊馬登記;或僅含有精甲霜靈一種殺菌劑成分的種子處理劑防治水稻惡苗病等。

??? 3.2 室內(nèi)作物安全性測定

??? 試驗設(shè)計不合理種子處理劑對室內(nèi)作物安全性測定的方法應(yīng)參照《農(nóng)藥對作物安全性評價準(zhǔn)則第3部分:種子處理劑對作物安全性評價室內(nèi)試驗方法》(NY/T 1965.3-2013),而不是《農(nóng)藥對作物安全性評價準(zhǔn)則第1部分:殺菌劑和殺蟲劑對作物安全性評價室內(nèi)試驗方法》。兩者最大的區(qū)別是前者要求設(shè)置4個試驗劑量,分別是生產(chǎn)企業(yè)推薦的田間藥效試驗最高劑量及其1.5x2x2.5倍量。

??? 3.3 室內(nèi)活性測定試驗靶標(biāo)選擇不合理

??? 應(yīng)根據(jù)藥劑特性選擇合理的試驗靶標(biāo),如根腐病可由腐霉菌、鐮刀菌、疫霉菌等多種病原菌侵染引起,對于廣譜的藥劑可僅選擇其中一種病原菌進行試驗,但當(dāng)產(chǎn)品配方中含有咯菌腈或精甲霜靈等成分時,試驗靶標(biāo)則不應(yīng)僅選擇咯菌腈、精甲霜靈對其無效的鐮刀菌,還應(yīng)增加腐霉菌或疫霉菌。

??? 3.4 配方篩選試驗設(shè)計不合理

??? 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的混配目的合理設(shè)計試驗方案,如由1個殺蟲劑和2個殺菌劑混配的三元種子處理劑,要分別進行殺蟲劑的室內(nèi)活性測定和2個殺菌劑的室內(nèi)配方篩選,再確定不同成分間是否存在拮抗作用。

??? 3.5 田間藥效試驗設(shè)計不合理

??? 主要是對照藥劑及試驗劑量設(shè)置不能滿足評價需要。一般來說,單劑產(chǎn)品應(yīng)設(shè)另一當(dāng)?shù)爻S脝蝿┳鳛閷φ眨换靹┊a(chǎn)品應(yīng)設(shè)各單劑及當(dāng)?shù)爻S盟帪閷φ?;對照藥劑劑量?yīng)為當(dāng)?shù)爻S脛┝俊?/span>